Ⅱ期治疗作用初评，初步评价药物对患者的治疗作用和安全性; Ⅲ期治疗作用确证，进一步验证药物治疗作用和安全性; Ⅳ期上市应用研究，考察疗效和不良反应。 3*药品批准文号证书的格式 批准文号：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号 新药证书：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 进口药品注册证：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 医药产品注册证：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号 注：H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装，前面加B代表境内分包装 不良反应报告和监测

展开全部对于基础不好的朋友来说，列好学习计划是非常重要的，可以起到事半功倍的作用。比如1、准备工作把所有的中医执业医师考试复习资料书目找齐，并制定一个复习时间计划表;时间充裕的可以制定一个半年计划，时间较短的可以采用季度计划。并留出一定的时间准备考前冲刺。2、背考点按照计划开始分科复习，直接背考点，争取掌握70%的考点。不要钻牛角尖，一些偏题、怪题可以不用下太大工夫，以免浪费时间和精力。3、研究教材按照指定复习指导书开始复习，既要建立一个完整的知识体系，更要突出重点和薄弱环节。书要细看，按照过去背条条框框的复习方法根本答不好题。