Ⅱ期治疗作用初评，初步评价药物对患者的治疗作用和安全性; Ⅲ期治疗作用确证，进一步验证药物治疗作用和安全性; Ⅳ期上市应用研究，考察疗效和不良反应。 3.药品批准文号证书的格式 批准文号：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号 新药证书：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 进口药品注册证：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 医药产品注册证：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号 注：H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装，前面加B代表境内分包装 不良反应报告和监测

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1.进口新药监测5年报所有，每年报一次;进口新药监测5年满报重新，每年报一次。 2.职责：国局查生经报国情，全国突群发严重处;省局省监中管辖内;国中管国报建信网，传教出版研究交流;卫生管医院联药监。 3.生经企业报不良反应，新和严重十五日内报，群体死亡立即报，其他3日内报。 4.严重不良反应：死亡三致危及生命，显著损伤住院延长 处方与非处方药管理 1.内容：前证、正文(名称、剂型、规格数量、用法用量)、后证(医药师签名或盖章、金额)155270702