生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”： ①造成轻伤或者重伤的； ②造成轻度残疾或者中度残疾的； ③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的； ④其他对人体健康造成严重危害的情形。 2*生产、销售劣药，致人死亡，或者具有下列情形之一的，应当认定为“后果特别严重”： ①致人重度残疾的；

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②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的； ③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的； ④造成十人以上轻伤的； ⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。 3*高人民法院、高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》还规定，以生产、销售劣药为目的，实施下列行为之一的，应当认定为“生产”劣药： ①合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为； ②将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为；155272585