和药品有关的各种记录上必须标明的内容总结 (一)购销记录 2*医疗机构麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。(麻醉药品和精神药品管理办法,P82,41条) 3*处方管理办法:普通、急诊、儿科处方保存1年,医疗用毒性、二类精神药品处方保存2年,麻醉药品、一类精神药品处方保存3年。P127,50条 4*GSP(P173,83条):销售特殊管理药品,处方保存2年。
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5*处方药与非处方药流通暂行规定(P121,10条):零售药店处方留存2年以上备查 6*城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法(P236,9条):外配处方保存2年以上备查 7*医疗用毒性药品处方一次有效,取药后处方保存二年备查。(P99,9条) 注意:处方管理办法普通、急诊、儿科是1年,麻醉药品、一类精神药品是3年,其余全是2年。 (四)证件有效期总结 1、有效期5年,到期前6个月再申请的证件 (1)中药材GAP证书;P42 (2)三个许可证:药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证(药品管理法实施条例,P63,8条;P64,17条、22条) (3)药品上市许可证明:药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证(药品管理法实施条例,P67,42条) (4)GMP证书、GSP证书 (5)互联网药品交易服务机构资格证书;(互联网药品交易服务审批暂行规定,P187,4条;P190,25条 (6)互联网药品信息服务资格证书;(互联网药品信息服务管理办法,P252,17条)155266298
